FRANKFURT, Njemačka–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, lider u oblasti neurotoksina i poslovanja pod Merz Grupom, i Teijin Pharma Limited, jezgro kompanije Teijin Grupe u zdravstvu, zajednički su danas objavili da je Teijin Pharmaceuticals osvojio Dodatni odobrenje japanskog Ministarstva zdravlja, rada i socijalne skrbi (MHLW) za korištenje Xeomin® (incobotulinumtoxinA) u 50, 100 ili 200 jedinica intramuskularne injekcije za liječenje grčeva donjih ekstremiteta.
Spazam donjih ekstremiteta je simptom sindroma gornjih motornih neurona, koji se uglavnom manifestira povećanim mišićnim tonusom udova i pretjeranom uzbuđenošću refleksa istezanja kao posljedica moždanog udara.Glavni simptomi su poteškoće u normalnom hodu i povećan rizik od padova zbog nestabilnog trupa, komplikovanih ili opstruiranih aktivnosti u svakodnevnom životu.Konvencionalno liječenje grčeva u nogama uključuje fizičku rehabilitaciju i upotrebu oralnih relaksansa mišića ili neuromuskularnih blokatora, kao što je botulinum toksin tipa A.
Stefan Brinkmann, izvršni direktor Merz Therapeutics, rekao je: „Prošireno odobrenje označava važnu prekretnicu za Merz Therapeutics i rezultat je naše bliske saradnje sa Teijin Pharmaceuticals.Nadamo se da će naši partneri uspješno predstaviti ovu važnu indikaciju spastičnosti japanskim ljekarima i pacijentima.”
Dr Stefan Albrecht, viši potpredsjednik globalnog istraživanja i razvoja, Merz Therapeutics: „Ovo proširenje etikete u Japanu je još jedan izvanredan primjer prednosti koje Xeomin ® pruža mnogim pacijentima sa spastičnošću nakon moždanog udara.Ljekari sada mogu odabrati liječenje spastičnosti donjih i gornjih ekstremiteta, ili mogu biti fleksibilni prema potrebi. Pažljivo primjenjivati pojedinačne doze.Ponosni smo na ovo postignuće, posebno na odličnu saradnju sa našim partnerom Teijinom.”
Predsjednik Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe rekao je: “Teijin Pharmaceutical nudi razne lijekove, uključujući tretmane osteoporoze i medicinske uređaje, kao što je sistem za zacjeljivanje prijeloma ubrzanog zvučnim valovima za pacijente s mišićno-koštanim bolestima.Kao odgovor na demografske promjene i povećanu zdravstvenu svijest, lansiramo efikasne nove lijekove i rješenja, uključujući realizaciju održivijeg društva.Teijin Pharmaceuticals nastavlja doprinositi poboljšanju kvalitete života (QOL) pacijenata pružajući nove mogućnosti liječenja bolesti s nezadovoljenim potrebama.”
Xeomin® efikasno tretira periferne holinergičke nervne završetke slabeći kontrakciju voljnih mišića i ublažava napetost mišića inhibirajući oslobađanje neurotransmitera zvanog acetilkolin.Visoko pročišćeni neurotoksin jedini je aktivni sastojak u Xeomin®-u.Napravljen je uklanjanjem kompleksnih proteina iz botulinum toksina tipa A koji proizvodi Clostridium botulinum koristeći tehnologiju prečišćavanja koju je razvila Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Nedostatak kompleksnih proteina omogućava Xeominu® da smanji proizvodnju neutralizirajućih antitijela koja mogu smanjiti efikasnost.U kliničkom ispitivanju faze III u Japanu uočeno je značajno poboljšanje u rezultatu modificirane ashworthove skale plantarnog fleksora (MAS).
Xeomin® distribuira Merz Pharmaceuticals GmbH u više od 70 zemalja i koristi se za liječenje pacijenata sa spazmom gornjih ekstremiteta, cervikalnom distonijom, blefarospazmom ili prekomjernom salivacijom.Teijin Pharmaceuticals je potpisao ekskluzivnu licencu i zajednički razvojni ugovor za Xeomin® u Japanu sa Merzom 2017. godine i započeo ekskluzivnu prodaju Xeomina® u decembru 2020. nakon što je dobio odobrenje od Ministarstva zdravlja, rada i socijalne skrbi (MHLW) Japana.Na osnovu Merzovog kliničkog ispitivanja faze III u Japanu, novodobivena dodatna odobrenja promijenila su neka od odobrenih odobrenja.
Generalno, za odrasle, Xeomin® treba ubrizgati u više krutih mišića.*Maksimalna doza po davanju je 400 jedinica, ali je treba na odgovarajući način smanjiti na minimalnu dozu prema vrsti i broju ciljnih mišića tonika.Ako se učinak prethodne doze smanji, dozvoljene su ponovljene doze.Interval doziranja bi trebao biti 12 sedmica ili duži, ali se može skratiti na 10 sedmica u zavisnosti od simptoma.
* Miotonični: gastrocnemius (medijalna glava, lateralna glava), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus, itd.
Merz Therapeutics je posao kompanije Merz Pharmaceuticals GmbH posvećen poboljšanju života pacijenata širom svijeta.Svojim neprekidnim istraživanjem, razvojem i inovacijskom kulturom, Merz Therapeutics nastoji zadovoljiti nezadovoljene potrebe pacijenata i postići bolje rezultate.Merz Therapeutics nastoji da zadovolji jedinstvene potrebe ljudi koji pate od poremećaja kretanja, neuroloških bolesti, oboljenja jetre i drugih zdravstvenih stanja koja ozbiljno utiču na kvalitet života pacijenata.Sjedište Merz Therapeuticsa je u Frankfurtu, Njemačka, sa predstavništvima u više od 90 zemalja i sjevernoameričkom podružnicom u Raleighu, Sjeverna Karolina.Merz Pharmaceuticals GmbH dio je Merz grupe, privatne porodične kompanije koja je posvećena razvoju inovacija koje zadovoljavaju potrebe pacijenata i kupaca više od 110 godina.
Teijin (kod Tokijske berze: 3401) je globalna grupa vođena tehnologijom koja pruža napredna rješenja u oblasti ekološke vrijednosti;sigurnost, sigurnost i smanjenje katastrofa;kao i demografske promjene i povećana zdravstvena svijest.Teijin je prvobitno osnovan 1918. godine kao prvi proizvođač rajona u Japanu, a sada se razvio u jedinstveno poduzeće koje pokriva tri osnovna poslovna područja: materijale visokih performansi uključujući aramid, karbonska vlakna i kompozitne materijale, kao i preradu smole i plastike, Film , poliesterska vlakna i prerada proizvoda;medicinska njega, uključujući lijekove i kućnu zdravstvenu opremu za kosti/zglobove, respiratorni sistem i kardiovaskularne/metaboličke bolesti, njegu i njegu prije simptoma;i IT, uključujući medicinska, korporativna i B2B rješenja za javne sisteme, kao i paketni softver i B2C online usluge za digitalnu zabavu.Kao što je izraženo u izjavi brenda “Human Chemistry, Human Solutions”, Teijin je duboko posvećen svojim stejkholderima i ima za cilj da postane kompanija koja podržava buduće društvo.Grupa se sastoji od više od 170 kompanija i ima oko 20.000 zaposlenih u 20 zemalja/regija širom svijeta.U fiskalnoj godini koja se završava 31. marta 2021., Teijin je najavio konsolidovanu prodaju od 836,5 milijardi jena (7,7 milijardi dolara) i ukupnu imovinu od 1,036,4 milijarde jena (9,5 milijardi dolara).
Vrijeme objave: Sep-10-2021