Ažuriranje (13. oktobar 2021.): Američka uprava za hranu i lijekove izdala je sigurnosni bilten kao odgovor na ozljede uzrokovane ubrizgavanjem filera uređajima kao što su olovke s hijaluronskom kiselinom.Saopštenje od 8. oktobra upućeno je potrošačima i medicinskim radnicima i upozorava ih na rizike povezane sa ovim neodobrenim alatima, koji su nedavno postali popularni na društvenim mrežama, i komentariše šta treba, a šta ne treba raditi sa dermalnim filerima.Predloženo šta da se radi.
“Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) upozorava javnost i zdravstvene radnike da ne koriste uređaje bez igala kao što su olovke s hijaluronskom kiselinom za ubrizgavanje hijaluronske kiseline (HA) ili drugih filera za usne i lice, koji se zajednički nazivaju dermalni fileri ili fileri ”, spomenuti su u saopćenju ovi uređaji, a agencija je rekla da koriste visoki pritisak kako bi natjerali punila i druge supstance u tijelo.“FDA je svjesna da korištenje uređaja bez igle za ubrizgavanje filera za usne i lice može uzrokovati ozbiljne ozljede i, u nekim slučajevima, trajno oštećenje kože, usana ili očiju.”
Među preporukama za potrošače, FDA preporučuje da ne koriste uređaje bez igle za bilo kakve postupke punjenja, da ne kupuju ili koriste filere koji se prodaju direktno javnosti (jer su samo za upotrebu na recept), te da ne ubrizgavaju sebi ili drugima koji koristite bilo koji postupak punjenja.Uređaj vrši punjenje usana i lica.Za zdravstvene radnike, preporuke FDA uključuju da se ne koriste uređaji za injekcije bez igala za izvođenje bilo kakvih kozmetičkih postupaka punjenja, ne prenos dermalnih filera odobrenih od strane FDA na uređaje za injekcije bez igle i punjenja za injekcije koja ne koriste dermalne filere koji nisu odobreni od strane FDA剂.产品。 Agent proizvodi.
“FDA je svjesna da se uređaji bez igala i fileri za usne i lice koji se koriste uz ove uređaje prodaju direktno javnosti na internetu i promovira njihovu upotrebu na društvenim mrežama za povećanje volumena usana, poboljšanje izgleda bora i promjenu nosa.Oblik i druge slične procedure”, navodi se u izjavi, dodajući da se dermalni fileri odobreni od strane FDA mogu koristiti samo sa špricama s iglama ili kanilama.“Uređaji za injektiranje bez igle koji se koriste u kozmetičke svrhe ne mogu pružiti dovoljnu kontrolu nad plasiranjem ubrizganih proizvoda.Proizvodi za punjenje usana i lica koji se prodaju direktno potrošačima putem interneta mogu biti kontaminirani hemikalijama ili infektivnim organizmima.”
FDA je navela da rizici uključuju krvarenje ili modrice;bakterijske, gljivične ili virusne infekcije od punila ili uređaja bez igle;prijenos bolesti između ljudi koji koriste isti uređaj bez igle;začepljene krvne žile koje dovode do smrti tkiva, sljepoće ili moždanog udara;ožiljci;Pritisak uređaja bez igle uzrokuje oštećenje očiju;stvaranje kvržica na koži;promjena boje kože;i alergijske reakcije.Agencija prati izvještaje o nuspojavama i dodala da je zabranjena prodaja medicinskih sredstava koja se izdaju na recept bez recepta i da može podlijegati građanskim ili krivičnim kaznama.
Osim što odmah zatražite njegu od licenciranog pružatelja zdravstvenih usluga u slučaju da upotreba uređaja bez igala, kao što su olovke s hijaluronskom kiselinom, izazove neželjene reakcije, FDA također poziva da kontaktirate MedWatch, agencije za sigurnosne informacije i program za prijavu neželjenih događaja kako biste prijavili problemi.
Prošlog proljeća, u prvih nekoliko dana pandemije, naredba o ostanku kod kuće ostala je na snazi, nebitne usluge su obustavljene, a DIY je dobio potpuno novo značenje.Kada su maske oskudne, koristimo penzionisani traper i nenošene šalove da ih napravimo sami.Kada je škola zatvorena, presvlačili smo se za učitelja i pametno se igrali sa mnogim platformama potrebnim za školovanje prvačića na sofi.Mi sami pečemo hleb.Obojimo svoje zidove.Brinite se o vlastitom vrtu.
Možda najdramatičnija promjena dogodila se u tradicionalno uslužnom polju ljepote, jer su ljudi naučili sami šišati kosu i raditi izolacijske manikure.Najekstremniji su oni koji izvode DIY tretmane kože, kao što je uklanjanje mladeža (pogrešno na više nivoa), i još gnusnije injekcije filera - iako su dermatolozi i plastični hirurzi skoro ponovo u poslu, ali ovaj trend još uvijek postoji godinu dana.
Promovirajući ovaj pokret, TikTok i YouTube postali su nefiltrirani operativni centri za hobiste koji žele ubrizgati hijaluronsku kiselinu (HA) u svoje usne, nos i bradu koristeći lako dostupan uređaj koji se zove olovka s hijaluronskom kiselinom.
Ovi uređaji bez igala dostupni su putem interneta i koriste zračni pritisak za guranje hijaluronske kiseline u kožu.U poređenju sa iglama i kanilama koje lekari koriste za ubrizgavanje filera, olovke sa hijaluronskom kiselinom imaju manju kontrolu nad brzinom i dubinom unošenja HA."Ovo je nekontrolisani, nekalibrirani pritisak, tako da zapravo možete dobiti različite nivoe pritiska u zavisnosti od štampe", rekao je Zaki Taher, MD, dermatolog sa sertifikatom odbora u Alberti, Kanada.
I postoje velike razlike između brendova.U YouTube i TikTok video snimcima, činilo se da su neke od olovaka s hijaluronskom kiselinom koje smo istraživali taložile proizvod na usne i izgledale su preslabe da probiju kožu (pod pretpostavkom da su pravilno korištene).Drugi su dobili recenzije koje upozoravaju na njihovu snagu i savjetuju kupcima da ih ne koriste ni na jednom dijelu lica.
U većini slučajeva, ove olovke se često pojavljuju u online recenzijama - cijene se kreću od oko 50 do nekoliko stotina dolara - tvrde da mogu prodrijeti oko 5 do 18 milimetara duboko, i po cijeni od oko 1.000 do 5.000 funti po kvadratu Intenzitet emisije inča (PSI).Hema Sundaram, MD, certificirani dermatolog iz Fairfaxa u Virginiji, rekao je: “Iz prave perspektive, prosječni pritisak na lice se procjenjuje na 65 do 80 PSI, a snaga metka 1.000 PSI i više.”i Rockville, Maryland.Međutim, većina ovih uređaja na neki način garantuje bezbolno iskustvo.
Hyaluron olovka je napravljena po uzoru na ručni mlazni špric, koji može ubrizgati tečne lijekove (kao što su inzulin i anestetici) u kožu bez igle.“Prije otprilike 20 godina upoznao sam se s ovim [vrstom] uređaja,” rekao je L. Mike Nayak, MD, certificirani plastični kirurg lica iz Frontenaca, Missouri, koji se nedavno obrušio na Instagram olovku s hijaluronskom kiselinom.“Postoji olovka za lokalnu anesteziju [to je] ista stvar, uređaj s oprugom – izvučete lidokain, pritisnete okidač i on će proizvesti vrlo brze kapljice.Oni mogu tako brzo prodrijeti u površinu kože.”
Danas je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila nekoliko mlaznih špriceva za vrlo specifične lijekove – na primjer, jedan odobren za injekcije specifičnih vakcina protiv gripa – a zanimljivo je da su neke od njih olovke s hijaluronskom kiselinom. dokaz onoga što naši stručnjaci nazivaju inherentnim problemima s ovom vrstom alata.“Izvještaji o istraživanju intradermalnih špriceva za vakcinu pokazuju da je teško dosljedno kontrolirati dubinu i lokaciju injekcije [i] mjesto ubrizgavanja obično uzrokuje dodatne modrice i otekline tokom injekcije iglom”, rekao je Alex R. Thiersch.Advokat koji zastupa industriju lepote i osnivač Med Spa asocijacije Amerike.
Iako postoje sličnosti između medicinskih mlaznih špriceva i kozmetičkih olovaka s hijaluronskom kiselinom, glasnogovornica FDA Shirley Simson nas je uvjerila da “do danas FDA nije odobrila špriceve bez igle za injekciju hijaluronske kiseline”.Osim toga, istakla je da su „samo licencirani zdravstveni radnici u nekim slučajevima odobrili upotrebu igala ili kanile za dermalne filere.Nijedan dermalni filer nije odobren za upotrebu od strane pacijenata ili kod kuće.”
Ljubitelji olovaka s hijaluronskom kiselinom mogli bi tvrditi da ako se određeni lijekovi, kao što su epinefrin i inzulin, smatraju sigurnima za DIY injekcije, zašto ne HA?Ali u tim medicinski prihvatljivim situacijama, dr. Nayak je objasnio: “Dobili ste iglu, dobili ste špric, dobili ste insulin – a zatim ste dobili uputstva medicinskog stručnjaka koji je nadgledao [proces].”Sa HA, olovku sa hijaluronskom kiselinom nije odobrila FDA;nulti nadzor;i obično ciljate lice, zbog njegovog vaskularnog sistema, injekcija je opasnija od butine ili ramena.Osim toga, dr. Nayak je dodao da "ljudi koji koriste ove olovke ne mogu [legalno] kupiti filere koje je odobrila FDA, oni kupuju filere na crnom tržištu na internetu."
Zapravo, nedavna studija objavljena u časopisu Dermatologic Surgery otkrila je da su krivotvoreni fileri čest problem, pri čemu se 41,1% ispitanih doktora susrelo s neprovjerenim i neprovjerenim injekcijama, a 39,7% doktora je liječilo pacijente sa neželjenim događajima uzrokovanim injekcijama.U drugom radu objavljenom u Journal of the American Academy of Dermatology 2020. također se spominje porast neregulisanih internet injekcija i „sve veći trend samoubrizgavanja nereguliranih neurotoksina i filera pod vodstvom YouTube tutorijala“.
Katie Beleznay, MD, certificirani dermatolog iz Vancouvera, Britanska Kolumbija, rekla je: “Ljudi su veoma zabrinuti zbog toga šta ljudi stavljaju u ove olovke.”“O sterilnosti i stabilnosti [online filera] Postoje mnogi problemi s očekivanim životnim vijekom.”Za razliku od HA koji rutinski ubrizgavaju dermatolozi i plastični kirurzi koje je certificirao komitet, "Ovi proizvodi nisu prošli stroge sigurnosne preglede od strane FDA, tako da potrošači ne mogu znati što ubrizgavaju", rekao je komitet.Sarmela Sunder, MD, dodala je.-Sertifikovani plastični hirurg lica na Beverli Hilsu.I budući da je malo vjerovatno da će se obični pacijenti prilagoditi razlikama između različitih HA – kako njihova viskoznost i elastičnost određuju pravilnu upotrebu i postavljanje, ili kako njihovo jedinstveno umrežavanje utječe na oticanje i trajnost – kako znaju koji su gelovi zapravo Da li će postojati olovka ili najprirodnije usne ili suze ili obrazi?
U proteklih nekoliko mjeseci, desetine certificiranih dermatologa i plastičnih hirurga upozorili su svoje pratioce na društvenim mrežama na bezbroj rizika povezanih s olovkama s hijaluronskom kiselinom i DIY injekcijama filera općenito..
Predvodnik je Američko društvo za dermatološku hirurgiju (ASDS).U februaru je organizacija izdala upozorenje o sigurnosti pacijenata i navela u saopštenju da su kontaktirali FDA u vezi sa bezbednošću fenomena olovke sa hijaluronskom kiselinom.U martu ove godine, Američka akademija za dermatologiju izdala je slično saopštenje, upozoravajući da „iako bi moglo biti primamljivo ubrizgati filere hijaluronske kiseline kupljene putem interneta u lice ili usne pomoću uređaja „uradi sam“ bez igle, ali to može imati ozbiljne zdravstvene posljedice.”
Iako se komplikacije filera mogu pojaviti čak i kod najiskusnijih injektora, fileri hijaluronske kiseline odobreni od strane FDA, kao što su Juvéderm, Restylane i Belotero, certificirani su od strane kvalifikovanog odbora dermatologa i razumiju anatomiju i plastičnu kirurgiju. Igla ili kanila doktora se smatraju vrlo bezbedan za injekcije.Ako se pojave komplikacije, one se mogu identificirati i poništiti."Bulkeri su odličan tretman - veoma su popularni i [imaju] vrlo veliko zadovoljstvo - ali morate znati šta radite", ponovio je predsjednik ASDS-a i bostonski dermatolog Mathew Avram, doktor medicine, "Oni su opasni ako se ubrizgavaju u pogrešno područje – postoje izvještaji o sljepoći, moždanom udaru i čirevima na [koži] koji mogu narušiti izgled.”
Obično je „pogrešno područje“ teško razlikovati od ispravnog područja.Dr. Nayak je rekao: “Mali dio u pravom smjeru ili u pogrešnom smjeru je razlika između velikog dijela vaših usana i nosa s omčama ili bez njih.”Dodao je da s obzirom na nedovoljnu tačnost izvještaja o olovkama, „čak i ako imam [jednu], i nikada neću razmišljati o tome da je koristim za ubrizgavanje filera jer se bojim da ne mogu kontrolirati stvarno mjesto gdje se proizvod nalazi“.(Nedavni neuspjeh olovke s hijaluronskom kiselinom koju je liječio tim dr. Nayaka je ono što je on nazvao ” Primjer “najgoreg scenarija”, koji može biti uzrokovan nestabilnom isporukom proizvoda uređaja: očigledan filer BB širi se po površini usana pacijenta.)
Iako bezbroj kompanija proizvodi olovke s hijaluronskom kiselinom, a čini se da postoje suptilne razlike između modela – uglavnom se odnose na dubinu unošenja i mjerenja pritiska i brzine u reklami – naši stručnjaci insistiraju da se njima uglavnom upravlja istim mehaničkim sredstvima i donose slični rizici."Ove olovke su zabrinjavajuće, i mislim da nisam komentirao da je bilo koja [jedno] od ovih olovaka definitivno bolja od druge, i neetično je za ljude koji nemaju medicinsku obuku i koji su dobro upoznati s anatomijom lica", dr. Sander Say.
Zbog toga ih osnovna DIY priroda ovih uređaja čini tako opasnim – u stvari, oni se “prodaju pojedincima koji ne ispunjavaju uslove za injekcije filera i podstiču samoliječenje”, dodao je dr. Sundaram.
Mamac je zamolio dr. Sundera, dr. Sundarama i dr. Kavita Mariwalla, MD da procijene neke olovke s hijaluronskom kiselinom koje se vide na društvenim mrežama.Očekivano, odsustvo igala ne znači da nema problema: olovke s hijaluronskom kiselinom mogu ugroziti naše zdravlje i izgled na nekoliko važnih načina.
Kada gel prodre u arterije ili ih komprimira, blokira protok krvi i može uzrokovati ljuštenje kože, sljepoću ili moždani udar, dolazi do vaskularne okluzije – najstrašnije komplikacije punjenja.“Oštećenje krvnih žila je uvijek problem sa bilo kojom injekcijom filera, bez obzira na to kako se filer unosi u tijelo,” rekao je dr. Sander.“Iako neki zagovornici olovke [na društvenim medijima] vjeruju da olovka ne može prodrijeti u krvne žile poput igle, tako da je malo vjerovatno da će uzrokovati vaskularni događaj, još uvijek postoji značajan rizik od vaskularnog oštećenja zbog kompresije filera pored kontejnera.”
Dr. Taher je bio svjedok vaskularne okluzije uzrokovane DIY injekcijom olovkom s hijaluronskom kiselinom.“Situacija na koju sam se susreo – bila je prava vaskularna kriza”, rekao je.“Vidio sam fotografiju i rekao: 'Morate ući odmah.'” Na gornjoj usni pacijenta, prepoznao je ikoničnu ljubičastu diskoloraciju vaskularne okluzije koju je trebalo poništiti (možete je vidjeti ovdje, u PSA. Post na YouTube-u nakon tretmana).Kroz dva kruga enzima za injekcije zvanog hijaluronidaza, uspio je otopiti ugrušak i spasiti kožu pacijenta.
Nekoliko ključnih arterija lica prolazi samo nekoliko milimetara ispod površine kože.Dr. Sundaram je istakao da korisnici TikTokera koji koriste mnogo olovaka s hijaluronskom kiselinom za poboljšanje usana možda neće shvatiti da "[obavljanje gornje i donje usne] usne arterije mogu biti vrlo blizu površini kože", posebno kod zrelije kože, jer stare i postaju tanji.“U određenim tačkama donje usne, ultrazvučno snimanje otkrilo je da je dubina arterija ispod površine kože bila u rasponu od 1,8 do 5,8 mm”, dodala je.U istoj studiji, dubina arterije koja hrani gornju usnu kretala se od 3,1 do 5,1 mm.„Zbog toga, mlaz HA pod pritiskom iz olovke sa hijaluronskom kiselinom mora biti u mogućnosti da kontaktira arteriju gornje usne, arteriju donje usne i druge važne strukture“, zaključio je dr. Sundaram.
Dok je gledao vodič za HA olovku na YouTube-u, dr. Sundaram je bio frustriran kada je vidio odgovor kompanije koji je recenzentu rekao „Da, možete koristiti olovku za liječenje sljepoočnica,“ ali je najbolje da se konsultujete sa doktorom za ispravnu tehniku.Prema dr. Sundaramu, „U smislu sljepoće uzrokovane injekcijom filera, sljepoočnica je važno rizično područje lica jer su krvni sudovi u sljepoočnici povezani s krvnim sudovima koji opskrbljuju oči.Glavna arterija slepoočnice, površinska temporalna arterija, prolazi unutar fibroznog tkiva ispod kože, sloj masti u ovom području je tanji, što ga čini lakim za blokiranje, posebno ako špric ne zna gdje se nalazi.
"Injekcija pritiska je zapravo nula na licu", rekla je Mariwalla.Kako bismo sveli na minimum komplikacije kao što su vaskularna okluzija i uobičajene modrice, “Uvijek učimo doktora da polako ubrizgava pod niskim pritiskom.”
Međutim, olovka s hijaluronskom kiselinom oslanja se na moćnu snagu i brzinu da dovede filer u kožu.“Kada uređaj nema iglu kao ulaznu tačku, proizvod u osnovi treba gurnuti pod tako visokim pritiskom da može pokidati ili pokidati kožu”, rekao je dr. Sander.U slučaju injekcije u usne, „svaki put kada se izvrši značajan pritisak na osjetljivu sluznicu, to će uzrokovati traumu i zgnječenje u određenoj mjeri – [i] ne samo kožu, već i osnovne krvne žile, kao što su mnogi [ Olovka sa hijaluronskom kiselinom] Modrice na snimku operacije to dokazuju.Zbog oštećenja sluznice, visoki tlak uveden u proizvod može dovesti do dugotrajnog stvaranja ožiljaka.”
Dr. Sundaram upoređuje HA injekcije olovkama sa hijaluronskom kiselinom sa "punjenim mecima" i upoređuje traumu koju oni proizvode sa kolateralnom štetom koja nastaje kada se stvarni meci upucaju u ljudska tkiva.“Zdrav razum nam govori da ako gurnete metak velike brzine u kožu pod ekstremnim pritiskom zraka, to će uzrokovati traumu tkiva.”
“Ove olovke ne mogu pružiti kontroliran i predvidljiv tretman,” rekao je dr. Sundaram, “jer forsiranje filera u kožu pod visokim pritiskom može uzrokovati njegovo nepredvidivo i nedosljedno širenje.”Osim toga, istakla je da kada je koža u stanju Otok je počeo tokom tretmana, “Otok će zakloniti pravi oblik usana – što se tiče mjesta gdje stavite ove stvari, više nemate nikakvu tačnost.”
Nedavno je liječila korisnika olovke s hijaluronskom kiselinom kojem je “gornja usna mnogo veća od donje usne, a onda je jedna strana gornje usne bila znatno veća od druge, i bila je modrica i kvržica”, rekla je.
Dr. Sundaram je također istakao da olovka sa velikom dubinom reklame može dodirnuti određene mišiće, kao što su mišići koji pokreću usta.“Ultrazvučni pregledi usana živog tijela – precizniji od studija leševa – pokazuju da je orbicularis oris oko 4 milimetra ispod površine kože”, objasnila je.Ako olovka s hijaluronskom kiselinom taloži filere u mišiće, „njena fluidnost može uzrokovati povećani rizik od nakupina i grudvica filera, pa čak i dalje pomicanje filera – što se često pogrešno naziva „migracijom“,“ kaže ona.
S druge strane, ako se određene HA – jake, debele sorte – ubrizgavaju previše plitko nepredvidivim olovkama, oni također mogu uzrokovati probleme, kao što su vidljive izbočine i plave nijanse.“Neki od filera koji se reklamiraju za [olovke] su zapravo deblji i više umreženi,” rekao je dr. Sundaram.“Ako ih ubrizgate na površinu, dobit ćete Tyndallov efekat, [ovo je] plava diskoloracija uzrokovana rasipanjem svjetlosti.”
Uz problematičnu dubinu i obrazac disperzije olovke, „činjenica da su [oni implantirali] proizvode kao jednu pilulu ili skladište, a ne kao linearno postavljanje kontinuiranog kretanja, predstavlja problem sa sigurnosne i estetske tačke gledišta.“Dr.Sand je rekao.“Iskusni špric nikada ne skladišti proizvod, posebno na usnama.”
Mariwalla je potpisala: “Nikad [ne koristim] tehniku kontinuiranog bolusa injekcije za ubrizgavanje usana – ne samo da izgleda neprirodno, već pacijent osjeća kvržice i izbočine.”Dr. Sunder je istakao da bolus injekcija takođe povećava „vaskularni rizik od oštećenja ili oštećenja tkiva.
Opasnost ovdje dolazi iz dva izvora – nesigurne ubrizgane supstance i same olovke s hijaluronskom kiselinom.
Kao što je ranije spomenuto, “možda je od svih problema koji najviše zabrinjava sam filer”, rekao je dr. Sander.Osim mogućnosti kontaminacije ili falsifikovanja, „Također brinem da neki laici možda ne razumiju nijanse između hijaluronske kiseline koja se koristi za lokalnu upotrebu [kao što je serum] i pravog filera hijaluronske kiseline koji se koristi za injekcije.Hoće li Unošenje lokalnih proizvoda u kožu ili sluzokožu ovih olovaka može uzrokovati dugotrajne komplikacije kao što su reakcije stranog tijela ili formiranje granuloma,” koje može biti teško ispraviti.
Čak i ako neko nekako uspije nabaviti čist, legalan HA filer, stavljanjem u olovku otvorit će se još jedna konzerva crva.„[Oni] moraju da prenesu punilo iz svog originalnog šprica u ampulu u olovci“, istakao je dr. Sundaram.“Ovo je proces u više koraka – spojite špric za prijenos na iglu, uvucite punilo i poprskajte ga u ampulu – svaki put kada se to završi, postoji rizik od kontaminacije.”
Dr Sunder je dodao: „Čak i ako se ova operacija izvodi u medicinskom okruženju, transfer neće biti sterilan.Ali izvođenje ove operacije u nečijem domu je priprema za infekciju.”
Zatim postoji pitanje DIY dezinfekcije.“Svaka olovka ima dijelove koji se mogu ukloniti.Pitanje je koliko je čist sam uređaj?”Mariwala je rekla.“Ove kompanije žele da u svoju kožu ubrizgate materijal iz nepoznatih i stabilnih izvora.Šta kažete na uređaj sa grebenom i dijelom koji treba očistiti?Koristite sapun i vodu i osušite u mašini za pranje sudova?Izgleda da nije.Sigurnost za mene.”
Dr. Sundaram je rekao da budući da većina ljudi, osim medicinskog osoblja, nije upoznata sa složenošću aseptičke tehnike, "velika je vjerovatnoća da će pacijenti na kraju koristiti nesterilnu HA i gurnuti je u kožu."
Dr Beleznay je rekao da su kanadske zdravstvene vlasti izdale upozorenje o javnoj sigurnosti za ove olovke 2019. Kao primjer izvodljivih mjera zaštite javnosti od samopovređivanja, rekao nam je da je prodaja olovaka s hijaluronskom kiselinom također ograničena u Evropi .Prema sigurnosnom upozorenju agencije, osim što upozorava građane na opasnosti koje su uključene, Health Canada također zahtijeva od uvoznika, distributera i proizvođača olovaka s hijaluronskom kiselinom da „prestanu s prodajom ovih uređaja i zahtijevaju od svih relevantnih kompanija da povuku one koji se nalaze na tržištu.opreme”.
Kada smo pitali Simson da li američka FDA poduzima korake da povuče ove uređaje s tržišta ili zabrani proizvođačima da ih prodaju za kozmetiku, ona je odgovorila: „Kao pitanje politike, FDA ne raspravlja o regulatornom statusu određenih proizvoda osim ako ne je Kompanije odgovorne za takve proizvode surađuju.Međutim, do danas nije odobren nijedan špric bez igle za ubrizgavanje hijaluronske kiseline u kozmetičke svrhe.”
Uzimajući u obzir niz rizika koje su naveli naši medicinski stručnjaci i trenutni nedostatak podataka o DIY opremi, teško je zamisliti da će olovku s hijaluronskom kiselinom odobriti FDA.„Ako neko želi da legalizuje ove olovke, moramo da sprovedemo kontrolisanu studiju – ubrizgavanje iglom glavom u glavu – da [procijenimo] bezbednost, efikasnost, pouzdanost i kratkoročne i dugoročne posledice“, rekao je doktor.istakao je Sundaram.
Dok optimistično čekamo zakon o olovkama za hijaluronsku kiselinu u SAD-u, mi iz Allurea pozivamo vas da poslušate upozorenja naših stručnjaka i ne podlegnete najnovijim lošim idejama na društvenim mrežama.Dodatno izvještavanje Marci Robin.
Pratite Allure na Instagramu i Twitteru ili se pretplatite na naš bilten kako biste svakodnevno slali priče o ljepoti direktno u inbox.
© 2021 Condé Nast.sva prava zadržana.Korištenjem ove web stranice prihvatate naš korisnički ugovor i politiku privatnosti i izjavu o kolačićima, kao i vaša prava na privatnost u Kaliforniji.Kao dio našeg pridruženog partnerstva s trgovcima na malo, Allure može dobiti dio prodaje od proizvoda kupljenih putem naše web stranice.Bez prethodne pismene dozvole Condé Nasta, materijali na ovoj web stranici ne smiju se kopirati, distribuirati, prenositi, keširati ili na drugi način koristiti.Odabir oglasa
Vrijeme objave: 14.12.2021