Tri učesnika u kliničkom ispitivanju vakcine doživjela su oticanje lica ili usana zbog dermalnih filera.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) izvijestila je da je cjepivo Moderna COVID-19 dobilo odobrenje za hitnu upotrebu u SAD-u 18. decembra i da može izazvati neke nuspojave kod ljudi s filerima za lice.
Dana 17. decembra, na sastanku savjetodavne grupe pod nazivom Savjetodavni komitet za vakcine i srodne biološke proizvode (VRBPAC), medicinski službenik FDA Rachel Zhang izvijestila je da su tokom Modernine faze 3 suđenja, dvije osobe imale izraze lica nakon vakcinacije.otok.Žena od 46 godina primila je injekciju dermalnog filera otprilike šest mjeseci prije vakcinacije.Još jedna žena od 51 godine prošla je istu proceduru dvije sedmice prije vakcinacije.
Prema STAT-u sa konferencije uživo, treća osoba koja je učestvovala u ispitivanju Moderna razvila je angioedem (otok) usana oko dva dana nakon vakcinacije.Zhang je rekao da je ova osoba ranije primala injekcije usana dermalnog filera i izvijestio je da se “slična reakcija dogodila nakon što je vakcina protiv gripa prethodno bila vakcinisana”.
U dokumentu o prezentaciji na sastanku, FDA je uključila oticanje lica u kategoriju "povezanih ozbiljnih nuspojava".Ali koliko je to zaista ozbiljno?
"Ovo je vrlo rijetka nuspojava koja se može dobro liječiti antihistaminicima i prednizonom (steroid)", rekla je Debra Jia, certificirani dermatolog na privatnoj klinici na Manhattanu u New Yorku.Debra Jaliman rekla je za magazin “Health”.U sva tri slučaja koje je prijavila FDA, oteklina je lokalizirana i povučena sama od sebe bez intervencije ili nakon jednostavnog liječenja.
Purvi Parikh, MD, alergolog i imunolog na Univerzitetu Lange Health u New Yorku i član Mreže za alergije i astmu, rekao je da ne znamo tačan mehanizam koji uzrokuje ovu reakciju, ali liječnici vjeruju da je riječ o zapaljenskoj reakciji.“Filler je strano tijelo.Kada se vaš imunološki sistem aktivira vakcinacijom, upala će se pojaviti i na dijelovima vašeg tijela gdje obično nema stranog tijela.Ovo ima smisla – to je zato što je vaš imuni sistem dizajniran.Kako bi se nadoknadile strane supstance”, rekao je dr. Parrick za Health.
Nije samo vakcina protiv COVID-19 ta koja može izazvati ovu reakciju.„Dobro je poznato da virusi poput prehlade i gripa mogu ponovo izazvati oticanje, to je zato što se vaš imunološki sistem aktivira,“ objasnio je dr. Parrick.“Ako ste alergični na određeni lijek, to može izazvati sličnu reakciju u vašem punjenju.”
To se može dogoditi i sa drugim vrstama vakcina.Tanya Nino, MD, direktorica programa za melanom, dermatolog i Mohsov kirurg u bolnici Providence St. Joseph's u Orange County, Kalifornija, rekla je za Health: „Ovaj koncept je prijavljen ranije i nije jedinstven za vakcinu protiv COVID-19.Zhang je rekao da je tim FDA izvršio pregled literature i pronašao raniji izvještaj u kojem su ljudi koji su ubrizgavali dermalne filere reagirali na vakcinu uzrokujući privremeno oticanje lica.Međutim, čini se da Pfizer vakcina nije prijavljena, a nije jasno ni zašto, jer su dvije vakcine gotovo iste.Oba su napravljena upotrebom nove tehnologije koja se zove glasnička RNA (mRNA) i rade tako što kodiraju dio proteina šiljaka koji se nalazi na površini SARS-CoV-2, a koji je odgovoran za viruse COVID-19, prema Centrima za kontrolu bolesti i prevencija (CDC).
Povezano: Četiri osobe koje su vakcinisane novom vakcinom protiv COVID-a u kliničkom ispitivanju razvile su Bellovu paralizu – treba li biti zabrinut?
"Ovo može biti samo povezano sa populacijom pacijenata odabranih u kliničkom ispitivanju", rekao je dr. Nino.“Još uvijek je nejasno, a možda će biti potrebno još istraživanja da se to utvrdi.”
Iako bi pacijenti s dermalnim filerom trebali biti svjesni mogućnosti lokalnog oticanja kao odgovora na Moderna COVID-19 vakcinu, važno je zapamtiti da su ovi slučajevi rijetki i da se efekti lako liječe.Svi pacijenti treba da uzmu u obzir koristi od vakcinacije kao i prijavljene rizike.Ako imaju bilo kakve posebne zabrinutosti, obratite se svom ljekaru.“Ovo ne bi trebalo nikoga spriječiti da dobije vakcine ili filere za lice,” rekao je dr. Jarriman.
Dr Nino je rekao da ukoliko pacijenti koji su ubrizgali filere u lice primete bilo kakav otok na mestu ubrizgavanja filera, treba da obaveste svog lekara.“Veoma je vjerovatno da neki ljudi imaju genetsku predispoziciju da razviju ovaj imunološki odgovor – to ne garantuje da će se to dogoditi svima koji su koristili filere”, dodala je.
U trenutku za štampu, informacije u ovoj priči su tačne.Međutim, kako se situacija oko COVID-19 nastavlja razvijati, neki podaci su se možda promijenili od njegovog objavljivanja.Dok Health nastoji da naše priče budu što ažurnije, mi također potičemo čitatelje da budu u toku s vijestima i savjetima za svoje zajednice koristeći CDC, WHO i lokalne odjele za javno zdravstvo kao resurse.
Vrijeme objave: Sep-11-2021